一、 客戶介紹

公司成立于2021年，是一家以“無針給藥技術”為核心，專注人用及獸用無針注射器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)療器械企業(yè)。公司擁有超低壓驅(qū)動核心技術，堅持技術持續(xù)創(chuàng)新和改進，為無針注射器的規(guī)?；?、標準化、現(xiàn)代化的生產(chǎn)提供更好服務。經(jīng)過3年發(fā)展，在獸用醫(yī)療器械領域已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)品注冊和上市，適用于牛羊、豬、家禽、寵物等。

公司現(xiàn)有員工102人，本科及以上占比60%、教育水平較高；由于成立時間較短，司齡1年及以上員工的占比56%，司齡2年及以上員工的占比僅20%。公司既有研發(fā)科技型的特點、又有新人多的特點。

二、 項目需求/主要問題

 公司為研發(fā)型企業(yè)，定位“藥械”結合領域，以項目組的方式推進研發(fā)。當前問題集中體現(xiàn)在：

（1）藥品、醫(yī)療器械研發(fā)所遵循的標準不一致；

（2）已有項目組研發(fā)成功，即將進入量產(chǎn)階段，公司從“純研發(fā)型”轉向“研發(fā)+量產(chǎn)型”，對于量產(chǎn)階段的做事標準認知空白；

（3）公司組織架構為矩陣制——職能部門與項目組并行，項目管理部門負責人為醫(yī)藥研發(fā)背景，無形中增強對器械條線的標準要求，器械條線工作被動；

（4）雖然定位“藥械結合”，但是在研發(fā)全階段，藥物/器械項目立項、評審缺乏考量對方的技術沉淀、技術可行性。

 在此背景下，江蘇樂聚醫(yī)藥科技有限公司擬聘請一家咨詢機構，從流程體系搭建的角度進行切入，協(xié)助公司完成內(nèi)部規(guī)范化治理、統(tǒng)一企業(yè)管理標準。

三、 解決方案

項目分為以下4個階段：

L1流程總圖階段，主要內(nèi)容包括：L1級流程總圖、組織架構及職責設置修訂建議。

L2流程框架階段，主要內(nèi)容包括：L2級流程框架、L3流程清單、崗位設置及權限修訂建議、流程框架審核。

L3流程文件階段，主要內(nèi)容包括：流程文件標準化手冊、L3級流程文件（包含流程圖及流程說明）、L3級流程總體評審。

L4能力建設階段，主要內(nèi)容包括：流程管理規(guī)范、流程管理培訓課程、組織實施、L4級流程框架（作業(yè)指導書、表單、模板）、作業(yè)指導書模板、流程體系數(shù)字化落地實施建議

1.確定“3層2階段”的流程框架。3層-戰(zhàn)略層、運營層、支撐層；2階段-研發(fā)階段、量產(chǎn)階段。下圖為邏輯框架：

2.細分“4類研發(fā)1類量產(chǎn)”場景。根據(jù)細分場景梳理業(yè)務邏輯，進而刻畫業(yè)務邏輯。

（1）第一類場景：器械產(chǎn)品（項目類型+應用對象）

（2）第二類場景：藥物產(chǎn)品（項目類型）

（3）第三類場景：量產(chǎn)前期——器械獸用

（4）第四類場景：采購（物資+服務）

3.“上下結合”繪制流程總圖：（1）自上：先從組織功能分析的角度制作初步框架；（2）自下：結合多次工作坊補充、修正具體內(nèi)容。流程總圖如下：

4.“打樣+培訓”：流程文件數(shù)量較多，繪制開始前項目組帶頭，每個部門打烊編制1-2條流程文件；然后與各部門輔導溝通，“授人以魚不如授人以漁”。

四、 實施效果

1.通過搭建流程總圖、流程框架，實現(xiàn)不同項目組、不同思維方式下的統(tǒng)一語言體系，構建一套完整的管理圖表。

2.通過拉通流程環(huán)節(jié)，識別、發(fā)現(xiàn)當前存在的問題，例如：項目立項的輸入缺失、項目管理部的管理標準與實際運行不符合。

3.通過梳理業(yè)務流和審批流，為已上線流程的審批節(jié)點、審批權限提出優(yōu)化建議：如（1）此前涉及法務的審批通常都是法務在業(yè)務部門前；（2）當前采用的為金蝶的ERP系統(tǒng)，適合項目制的業(yè)務，缺少生產(chǎn)環(huán)節(jié)，導致銷售的訂單仍然與研發(fā)項目綁定，缺少生產(chǎn)制造型的項目編號；（3）當前的ERP僅能監(jiān)測到研發(fā)階段的物料信息，監(jiān)測不到生產(chǎn)階段的原材料、輔料、半成品、產(chǎn)成品信息，需要優(yōu)化供應鏈的物料分類、物料編碼，并打通兩個階段的物料信息共享。

4.公司組織架構時刻變動，崗位也時刻變動，通過設置流程角色，減少由人崗變動對流程運行的影響。

五、 客戶評價

項目成果得到客戶高度認可，客戶滿意度達到92分。

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